Avanafil 75

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Spedra Etwa Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Spedra. Es wird erläutert, wie die Europäische Arzneimittel-Agentur das Arzneimittel beurteilt seine Zulassung in der Europäischen Union (EU) und die Benutzungsbedingungen empfehlen. Es ist nicht zu bieten praktische Ratschläge, wie zu verwenden Spedra gedacht. Für praktische Informationen über Spedra verwenden, sollten die Patienten die Packungsbeilage oder kontaktieren Sie ihren Arzt oder Apotheker. Spedra ist ein Arzneimittel, das zur erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion behandeln (manchmal auch als Impotenz), wenn sie nicht einen harten Penis (Erektion) ausreichend für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr zu bekommen oder zu halten. Für Spedra wirksam zu sein, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. Spedra enthält den Wirkstoff avanafil. Spedra ist als Tabletten (50, 100 und 200 mg) und kann nur mit einer ärztlichen Verschreibung. Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg, etwa 15 bis 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr; Patienten sollten nicht einen Tag mehr als eine Dosis nehmen. Spedra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn es mit der Nahrung aufgenommen wird, kann es länger dauern, zu arbeiten. Die Dosis kann eingestellt werden, falls erforderlich; niedrigere Dosen kann bei Patienten mit Leberproblemen oder denen die Einnahme bestimmter andere Medikamente benötigt werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage. Der Wirkstoff in Spedra, avanafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5) - Hemmer bezeichnet. Es wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz als zyklisches Guanosinmonophosphat, abbaut (cGMP). Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es den Muskel im Schwellkörper des Penis verursacht (die Schwellkörper) zu entspannen. Dies ermöglicht es dem Blut in die Corpora zu fließen, was zur Erektion führt. Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP verbessert Spedra seine Wirkung auf die erektile Funktion. Sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, eine Erektion zu erzeugen. Spedra wurde in drei Hauptstudien mit über 3.400 Männern mit erektiler Dysfunktion untersucht. Die erste Studie Männer aus der allgemeinen Bevölkerung beteiligt sind, sondern weil bestimmte Bedingungen mit erektiler Dysfunktion assoziiert Ansprechen auf die Behandlung bei Männern, die Erektionsstörungen und Diabetes hatte, und der dritte war bei Männern, die an erektiler Dysfunktion nach der Operation hatte die zweite Studie untersuchte vor allem beeinflussen könnten die Prostata. In diesen Studien, die für 12 Wochen dauerte, unterschiedliche Dosierungen von Spedra etwa 30 Minuten gedauert vor der sexuellen Aktivität mit Placebo verglichen wurden (ein Scheinmedikament). Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit in allen drei Studien waren der Prozentsatz der Erektionen, die lang genug für einen erfolgreichen Verkehr, der Anteil der erfolgreichen vaginale Penetrationen, und die Änderung in einem Assessment-Score für die erektile Funktion dauerte. Spedra war wirksamer als Placebo in allen Studien. Die Ergebnisse der ersten Studie zeigte, dass Spedra etwa 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität bei einer Dosis von 100 oder 200 mg erhöhte den Prozentsatz der erfolgreichen Verkehrsversuchen von etwa 13% vor der Behandlung auf etwa 57% gesetzt, während placebo sie nur auf 27 erhöht %. Das Medikament wird auch etwa 20% erfolgreicher vaginale Penetrationen als Placebo produziert. Die Verbesserung der Bewertungszahl war etwa 5 bis 7 Punkte mehr als mit Placebo. Eine zusätzliche Studie 440 Erwachsene mit erektiler Dysfunktion beteiligt wurde ebenfalls durchgeführt, wo Spedra ca. 15 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr genommen wurde. Der Prozentsatz der erfolgreichen Versuche war etwa 28% mit Spedra bei einer Dosis von 200 mg und etwa 25% mit einer Dosis von 100 mg, verglichen mit 14% bei Placebo. Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Spedra (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, (Rötung der Haut) und verstopfte Nase Spülung; Rückenschmerzen wurde auch berichtet, und kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen. Für die vollständige Liste der Nebenwirkungen ist mit Spedra berichtet, finden Sie in der Packungsbeilage. Ärzte sollten die potenziellen Risiken der sexuellen Aktivität für das Herz bei Männern berücksichtigen, die vor der Verschreibung Spedra Herzkrankheit haben. Das Arzneimittel darf nicht von Patienten mit bestimmten schweren Herz - oder Kreislaufproblemen eingesetzt werden, einschließlich derer, die einen Herzinfarkt hatten, Schlaganfall oder schwere Arrhythmie (Unregelmäßigkeit des Herzrhythmus) in den letzten sechs Monaten und diejenigen, die instabile Angina pectoris (a schwere Brustschmerzen), Angina während des Geschlechtsverkehrs, Herzinsuffizienz oder hoher oder niedriger Blutdruck. Es darf auch nicht von Patienten verwendet werden, die stark Leber - oder Nierenfunktion reduziert haben oder die im Auge (nicht arteriitischen anteriore ischämische Optikusneuropathie, NAION) Das kann aufgrund eines Problems mit den Blutfluss im Nerven Verlust der Sehkraft gehabt haben von dieser Klasse von Medikamenten ausgelöst werden. Spedra darf nicht mit anderen Medikamenten, einschließlich Nitrate (eine Art von Medizin für Angina pectoris) oder Arzneimitteln eingenommen werden, die stark den Abbau von Spedra im Körper zu reduzieren. Für die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Die Agencys Vorteile gegenüber den Risiken und empfahl, dass sie für die Verwendung in der EU zugelassen werden. Ein Risiko-Management-Plan wurde entwickelt, um sicherzustellen, dass Spedra so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan Sicherheitsinformationen wurde in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage für Spedra, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen enthalten von medizinischem Fachpersonal und Patienten zu folgen. Erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten Europäischen Union für Spedra am 21. Juni 2013. Weitere Informationen zur Behandlung mit Spedra, lesen Sie die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder Ihren Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.

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